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Vinculación entre el sistema de patentes y el registro sanitario de medicamentos: Patent Linkage en el mundo y potencial implementación en Argentina
Por Alejandro Máximo Croci y Andrés Brandolini
“Se analiza la vinculación entre el sistema de patentes y el registro sanitario de medicamentos y el contexto para su eventual implementación en Argentina. A este fin, se hace referencia a la legislación internacional y nacional, comenzando con el contexto internacional, en particular, con las regulaciones de los dos mercados que poseen los más altos estándares en materia de vigilancia sanitaria de medicamentos: Estados Unidos de América y la Unión Europea. Se brinda especial atención a la vinculación existente entre la USPTO (United States Patents and Trademarks Office) y la FDA (Food and Drug Administration). A la recopilación normativa se suman opiniones doctrinarias y posiciones de reconocidas instituciones. También se considera la cuestión en algunos países seleccionados para, finalmente, analizar los mecanismos de registro sanitario de medicamentos y el sistema patentario en Argentina, así como la posibilidad jurídica de una eventual vinculación entre ambos. Se hacen además referencias jurisprudenciales tanto en el orden interno como externo.”
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Términos mencionados en esta doctrina: vinculación, medicamentos, registro, sanitario, argentina, contexto, internacional, patentes, implementación, eventual.