Hacia la implementación de un sistema de vinculación de patentes en Argentina: análisis comparado y diseño normativo (Parte 2)

Por Valentín Páez

“El sistema farmacéutico argentino sufre profundas disfuncionalidades en materia de copias y, a pesar de tener una política de propiedad intelectual restrictiva, enfrenta altos niveles de litigiosidad, gran inseguridad jurídica para los titulares de patentes y precios que no disminuyen como se esperaría con la entrada de genéricos al mercado. Una de las causas principales es la desconexión institucional entre la autoridad sanitaria (ANMAT) y la oficina de patentes (INPI), que operan de forma aislada. Esto obliga a los innovadores a iniciar juicios después de que los productos infractores ya están en el mercado, generando un ciclo de conflicto que perjudica a todos los actores del sistema. Para resolver esta disfunción, el artículo propone un sistema de patent linkage diseñado a medida para Argentina. La propuesta se basa en crear un registro público de patentes interconectado entre ANMAT e INPI y obligar al solicitante de un genérico a declarar su posición legal frente a las patentes listadas. Esto activaría un mecanismo de suspensión no automático del trámite de aprobación, condicionado a que el titular de la patente inicie una acción judicial en un plazo de 45 días. Para equilibrar el sistema, se incluye un doble incentivo, 12 meses de exclusividad para el primer genérico que gane el litigio y el derecho a una compensación por daños si la demanda del innovador resulta abusiva. Además, se analiza la vía más estratégica para implementar esta reforma, en una búsqueda del vehículo normativo más rápido y técnicamente flexible para una implementación progresiva. El objetivo final no es impedir la llegada de genéricos, sino canalizar un conflicto ya existente de manera ordenada y previsible, fomentando la competencia leal y creando las condiciones para que la innovación prospere en Argentina.”

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Términos mencionados en esta doctrina: sistema, patentes, argentina.